Descrizione
Sistema di misurazione del glucosio ematico, del colesterolo e dell’acido urico, fornisce risultati accurati e plasmacalibrati basati sulla tecnologia dei sensori elettrochimici. Questo sistema include glucosio ematico e test del livello di colesterolo totale, misurati con precisione in pochi secondi.
Il Wellion LUNA Trio, misuratore di glicemia colesterolo totale e dell’acido urico per misurare la glicemia, i livelli di colesterolo totale e l’acido urico nel sangue intero. Le strisce reattive sono autotestanti per uso esterno (uso diagnostico in vitro). Dovrebbe essere usato solo per testare glucosio, colesterolo e acido urico con campioni di sangue capillare fresco. Il sistema è adatto per gli utenti in grado di monitorare da soli la glicemia, il colesterolo e l’acido urico a casa e per essere utilizzati per usi clinici dagli operatori sanitari.

Installazione/sostituzione batterie
Le batterie sono già inserite nel misuratore.
Usare solo batterie litio 3V. Non usare batterie differenti, potrebbero danneggiare il misuratore.
1. Rimuovere il coperchio delle batterie.
2. Inserire una nuova batteria facendo attenzione al verso giusto (+ verso l’alto).
3. Rimettere il coperchio delle batterie.
NOTE
- Informazioni di data corrente e ora verranno memorizzate nel misuratore per 1 minuto circa. Se le batterie verranno inserite dopo 1 minuto, verificare le info di data e ora.
- I risultati memorizzati e le impostazioni non verranno cancellati quando vengono cambiate le batterie.

Impostazione data e ora
Premere OK per 2 secondi, il misuratore emetterà un beep ed entrerà nel modo di impostazioni.
Sotto il modo impostazioni, lo schermo dello strumento mostra una dopo l’altra tutte le modalità di impostazione.
NOTE
- Se data e ora del Wellion LUNA non sono state impostate, i risultati dei test o controlli non verranno memorizzati.
1. Quando si entra nel modo di impostazione dello strumento la prima voce sullo schermo sarà 2019 che lampeggerà e significa anno.
2. Premere tasto memory per avanzare di uno fino all’anno corretto.
3. Dopo il settaggio desiderato dell’anno premere OK per settare il mese, che lampeggerà.
4. Premere il tasto memory fino ad ottenere il mese desiderato.
5. Premere il tasto OK, poi lampeggerà il giorno.
6. Premere Memory fino ad ottenere il giorno desiderato.
7. Premere il tasto OK e lampeggerà il segmento ora.
8. Premere il tasto memory fino ad ottenere ORA desiderata.
9. Poi premere OK, e lampeggeranno i minuti.
10. L’ora viene mostrata in AM, PM.
11. Premere tasto memory fino ad ottenere i minuti corretti.
12. Premere tasto OK per completare il settaggio.
Quando terminato il settaggio, dando l’ultimo ok, il misuratore si spegnerà automaticamente dopo un lungo beep.
NOTE
- Settare correttamente ora e data nel vostro misuratore per scaricare i risultati al PC o leggerli dalla memoria.

Codificare lo strumento
Il misuratore trio Wellion LUNA deve essere codificato prima di testare per la prima volta con strisce reattive per colesterolo totale Wellion LUNA o strisce di acido urico, oppure ogni volta che si apre una nuova confezione di strisce reattive per colesterolo totale LUNA o strisce reattive per acido urico Wellion LUNA. Esistono diversi tipi di strisce reattive, strisce reattive per il glucosio, strisce reattive per il colesterolo totale e strisce reattive per acido urico, che possono essere utilizzate con lo strumento Wellion LUNA trio. Solo le strisce reattive per colesterolo totale e strisce per acido urico sono confezionate con strisce di codifica per calibrare il misuratore. Non è necessario codificare lo strumento per le strisce reattive per il glucosio.
Dopo l’inserimento della striscia di prova, per cortesia controllare che il numero di codifica e il test mode sul display coincidano con quelli delle conf. di strisce.
1. Controllare se in modalità di test "CHOL" o "UA" il numero di codifica è lo stesso del numero indicato sul flaconcino delle strisce reattive di colesterolo totale o acido urico.
2. Inserire un striscia di codifica nella porta del misuratore. Aspettare che il codice di codifica appaia sul display.

NOTE
- Non è necessario codificare il misuratore prima di usare le GLUCOSIO.
3. Assicurarsi che il numero di codifica e la modalità di test "CHOL" o "UA" sullo schermo corrispondano a quelli etichettati sulla boccetta delle strisce di reattive di colesterolo totale o acido urico.
4. Rimuovere la striscia di codifica facendo scivolare il tasto di espulsione. Apparirà una faccina sorridente che indica che si può effettuare un nuovo test CHOL.
Avvertenze:
Se "E-E" compare sul display durante una procedura di codifica, probabilmente c'è un problema con la striscia di codifica. Eseguire una procedura di codifica nuova, se compare di nuovo "E-E", contattare il distributore locale.

Test controllo
La soluzione di controllo viene utilizzata per verificare le prestazioni del Wellion LUNA trio per il glucosio ematico, per il colesterolo totale e del sistema di misurazione dell’acido urico. Il sistema e le strisce funzionano in modo adeguato se il risultato del test di controllo rientra nell’intervallo di controllo indicato elencato sulla boccetta o sulla lamina della striscia reattiva.
Usare solo Wellion LUNA soluzioni di controllo. Altri tipi possono fornire risultati inaccurati.
Il misuratore dovrebbe essere controllato:
- quando usate il misuratore o le test strips per la prima volta;
- quando c’è un sospetto che il misuratore o le test strips non lavorano correttamente;
- ogni qualvolta che i risultati dei test risultano inappropriati;
- quando si fa cadere o urtare il misuratore;
- per fare pratica con la procedura di test;
- quando si sospetta che lo strumento o le strisce reattive non funzionino correttamente.
1. Inserire una striscia di test nella porta di test di Wellion LUNA, con la parte etichettata di fronte senza piegarla.
Le relative modalità di test verranno mostrate sul display. Dopo che la striscia di test è stata inserita l’icona della goccia di sangue lampeggerà e significa che il misuratore è pronto alla misura del sangue.
2. Modalità test glicemico: è possibile eseguire direttamente il test glicemico senza verificare alcun numero di codifica.
Modalità di test del colesterolo totale: accertarsi che il numero di codifica corrisponda al numero indicato sulla confezione delle strisce reattive.
Modalità test acido urico: fare attenzione a verificare che il codice numerico corrisponda al numero segnato sulla confezione delle strisce reattive.
3. Agitare energicamente il flacone della soluzione di controllo Wellion LUNA prima di ogni prova, quindi aprire il tappo per scartare le prime tre gocce. Dopo aver pulito la punta di erogazione con un fazzoletto di carta, tenere la bottiglia rivolta verso il basso e spremere delicatamente la soluzione di controllo facendola cadere su un oggetto pulito, come il pannello pulito.
4. Toccare con il bordo della striscia di test Wellion LUNA la soluzione di controllo, automaticamente verrà assorbita nell’area del test strips.
Per la striscia del glucosio,è possibile interrompere il caricamento del campione dopo aver sentito il beep.
5. Se sullo schermo viene visualizzato "E-8" significa che il volume del campione non è sufficiente. Si prega di rimuovere la striscia e di ripetere la procedura con una nuova striscia reattiva.
Per la striscia di test Colesterolo totale assicurarsi di caricare il campione fino a riempiere la zona di reazione o di sentire un segnale acustico beep.
La misura si avvia automaticamente, non appena la soluzione di controllo è in area di reazione.
Dopo il conto alla rovescia, il display, mostrerà i risultati della soluzione di controllo.
Confrontare i risultati del test sul flacone delle strisce reattive. Ogni flacone di strisce reattive può avere una diversa gamma di soluzione di controllo.
AVVERTENZA
Se la modalità di test sullo schermo dello strumento non corrisponde con la striscia reattiva che si applica, si prega di rimuovere e ricaricare di nuovo la striscia. Se non dovesse coincidere riprovare con una nuova striscia reattiva oppure chiamare il distributore autorizzato.
Se i risultati ottenuti non rientrano nel range specificato sull’etichetta della confezione, misuratore e strisce potrebbero non funzionare correttamente. Ripetere il test con soluzione di controllo. Se il risultato ottenuto rientra nel range indicato significa che le strisce e lo strumento sono funzionanti.
I risultati fuori dal range possono essere dovuti a:
- non aver seguito le indicazioni sopra descritte;
- strisce di prova scadute o danneggiate;
- soluzioni di controllo scadute o contaminate;
- un problema con il misuratore.
NOTE
- Si prega di leggere il presente manuale di istruzioni per un test della soluzione di controllo prima di usare lo strumento.
- Non riutilizzare la striscia Wellion LUNA e chiudere il tappo della confezione immediatamente dopo aver utilizzato la striscia.
- Eliminare le prime tre gocce di controllo e agitare il flacone vigorosamente prima della misura.
- Registrare la data di apertura della confezione delle strisce sull’etichetta.
- Non effettuare ulteriori misure di glicemia o colesterolo se il misuratore non mostra adeguati risultati della soluzione di controllo.
- Se i risultati ottenuti non sono all’interno della gamma, ripetere il test della soluzione di controllo. Altrimenti chiamare il distributore autorizzato.

Modalità d'uso
Come eseguire un test
Dopo ogni accensione il misuratore eseguirà automaticamente un controllo del sistema.
Preparazione del pungidito
1. Svitare il tappo del pungidito e inserire la lancetta verso il basso finchè completamente inserito.
2. Ruotare il coperchio di protezione della lancetta pungidito.
Ruotare in senso orario il coperchio regolabile posteriore.
3. Regolare l’impostazione sul cappuccio per il livello di profondità di puntura (1 leggero, 10 profondo).
4. Con una mano tenere il dispositivo, tirare indietro la maniglia di pilotaggio con l’altra mano fino a quando non si sente un suono di scatto e il dispositivo pungidito è pronto.
Il pulsante di rilascio è di colore rosso così puoi velocemente verificare se il sistema è pronto.
Se il pulsante di rilascio non è rosso tirare nuovamente la leva fino a che non cambia il colore in rosso.
IMPORTANTE
- Utilizzare lancette sterili monouso ad ogni misura per evitare contaminazioni. Se si usa cotone imbevuto di alcool per pulire le dita assicurarsi che l’area sia asciutta prima di effettuare la misura.
- Ogni misura deve essere eseguita entro 3 minuti, altrimenti il misuratore si spegne automaticamente. Si prega di rimuovere e reinserire la striscia reattiva per effettuare di nuovo la misura.
- Le lancette e le strisce reattive non possono essere riutilizzate.
- Per un prelievo di sangue sicuro e comodo usare lancette Wellion.

Misura della glicemia
Per la qualità costante delle strisce inutilizzate, è importante tenerle nel flacone originale. Chiudere la confezione di strisce immediatamente dopo aver usato una striscia.
Utilizzare la striscia immediatamente dopo l’apertura della confezione.
1. Prendere la striscia di glucosio e richiudere il flacone. Inserire la striscia di glucosio nello strumento per avviare la misurazione.
2. Inserire completamente la barra di contatto della striscia nella porta del misuratore. Il misuratore si accende e passa automaticamente alla modalità di test in base alla striscia reattiva applicata. Si prega di verificare se la modalità di test visualizzata è corretta. Per la modalità di misura del colesterolo totale il numero di codice verrà visualizzato sul display.
3. Controllare la corretta modalità di test ogni volta che si inserisce la striscia. Con modalità di test errato la misura sarà imprecisa. Controllare la modalità di test sullo schermo superiore "GLUC" in questo caso il test del glucosio è attivato.
4. Tenere il pungidito saldamente contro il dito e premere il pulsante di rilascio.
5. Toccare il bordo della striscia con la goccia di sangue e automaticamente inizierà il test. Togliere il dito quando si sente un beep significa che la misurazione è avvenuta con successo.
Nota: se sullo schermo viene visualizzato il messaggio E-8 dopo il caricamento del sangue, significa che il volume del sangue non è sufficiente. Si prega di rimuovere la striscia e ripetere il test con una nuova striscia, usando un pungidito più profondo. La striscia di glucosio necessita almeno di 0,5 micro L.
6. Dopo il conto alla rovescia verranno visualizzati i dati.
7. Per eliminare le strisce usate, premere il tasto di espulsione strisce. Rimuovere la lancetta usata dal pungidito usando il pulsante di espulsione. Smaltire correttamente la lancetta usata. Usare il tasto di espulsione per evitare lesioni. Smaltire le lancette usate in modo appropriato.
8. Si prega di scrivere il risultato del test nel diario.

Procedura di test per il colesterolo totale
Per la qualità costante delle strisce inutilizzate, è importante tenerle sempre nella confezione del flacone originale. Chiudere la confezione di Wellion LUNA immediatamente dopo aver utilizzato la striscia, utilizzare la striscia immediatamente dopo l’apertura.
1. Dopo aver preso la striscia reattiva dalla confezione richiudere immediatamente.
Inserire la striscia reattiva Colesterolo tot. per avviare la misura.
Nota: non premere la zona di reazione quando si inserisce la striscia reattiva. Questa operazione può causare imprecisione nel risultato.
2. Controllare la modalità di test sullo schermo superiore, l’icona "CHOL" dovrebbe apparire e indica la modalità di controllo attivata. In caso contrario rimuovere la striscia reattiva e re-inserire una nuova striscia fino a quando "CHOL" verraà visualizzato sullo schermo. Un numero di cod. verrà indicato sullo schermo e dovrà essere lo stesso di quello indicato sulla confezione. Se il cod. non corrisponde, rimuovere la striscia e ricodificare il misuratore. Poi reinserire una striscia di controllo colesterolo totale.
3. Avvicinare la striscia alla goccia di sangue del dito e automaticamente verrà assorbita dalla striscia reattiva. Sono richiesti 0,8 microL di sangue intero capillare per avere un risultato accurato. Allontanare il dito quando la goccia di sangue verrà assorbita ed avrà raggiunto la zona di reazione.

Procedura di test per l'acido urico
Per la qualità costante delle strisce reattive ancora da utilizzare , è importante tenerle sempre nell‘area interna protetta della confezione delle strisce reattive originali.
Chiudere il contenitore Wellion LUNA immediatamente dopo aver rimosso una striscia reattiva. Utilizzare la striscia reattiva immediatamente dopo la rimozione dalla confezione delle strisce reattive.
1. Rimuovere una striscia reattiva per acido urico Wellion LUNA dalla confezione e chiudere immediatamente il contenitore. Inserire la striscia per test dell‘acido urico Wellion LUNA nello strumento per iniziare una misurazione.
Nota: non premere la zona di reazione quando si inserisce la striscia reattiva. Potrebbe causare risultati inaccurati del test.
2. Controllare la modalità test sullo schermo superiore, dovrebbe apparire l‘icona "UA" che indica che la modalità di test dell‘acido urico è attivata. In caso contrario, rimuovere la striscia reattiva e reinserire la striscia reattiva o una nuova striscia reattiva finché "UA" non viene visualizzato sullo schermo. Un numero di codifica viene visualizzato sullo schermo e dovrebbe essere uguale a quello indicato sulla confezione delle strisce reattive. Se il numero di codice non corrisponde, rimuovere la striscia reattiva e ricodificare lo strumento (vedere il capitolo "Codifica del misuratore"), quindi reinserire una striscia reattiva per acido urico.
3. Toccare la goccia di sangue con il bordo della striscia reattiva, che verrà automaticamente aspirata nell'area di reazione del test. Per eseguire un accurato test dell'acido urico e necessario 1,0 mcl di sangue. Allontanare il dito quando una quantità sufficiente di sangue e visibilmente attratta nella zona di reazione.
NOTE
- Il sistema Wellion LUNA trio, la glicemia il sistema di misurazione del colesterolo totale e dell’acido urico e le strisce reattive sono plasma calibrati.
- Utilizzare le strisce prima della data di scadenza, le strisce reattive per glucosio Wellion LUNA possono essere utilizzate solo entro 9 mesi dalla prima apertura della fiala, le strisce per test del colesterolo Wellion LUNA possono essere utilizzate 3 mesi dopo la prima apertura della fiala e l’acido urico Wellion LUNA le strisce reattive possono essere utilizzate 3 mesi dopo la prima apertura della fiala.
Wellion LUNA le strisce reattive possono essere utilizzate 3 mesi dopo la prima apertura della fiala.
- È vietato mettere due volte il campione di sangue sulla striscia reattiva. Questa operazione può causare risultati non accurati.
- Non riutilizzare le strisce. Messaggio di errore E-U verrà visualizzato sullo schermo se viene inserita una striscia già usata.
- Se viene inserita una striscia dalla parte sbagliata o al rovescio, lo strumento non attiverà la misura.

Funzione di memory
Il misuratore Wellion LUNA trio memorizza automaticamente fino a 460 risultati di test, che includono 360 del glucosio nel sangue, 50 del colesterolo totale e 50 dei risultati dell’acido urico. Fornisce inoltre una media di 7, 14, 21 e 28 giorni dei risultati del test della glicemia.
1. Assicurarsi che nessuna striscia reattiva sia inserita nello strumento Wellion LUNA trio. Tenere premuto il tasto di memoria sinistro per 3 secondi per attivare la funzione di memoria. Lo strumento viene acceso con un "bip" lungo dopo che sullo schermo appare un display pieno, quindi lo strumento entra in modalità memoria.
2. L’icona "GLUC", "CHOL" o "UA" lampeggia sullo schermo superiore a seconda della modalità di memoria dello strumento. Premere il pulsante Memoria per passare da una modalità all’altra e premere il tasto OK per accedere alla modalità scelta.
Nota: l’icona "CHOL" o "UA" lampeggia insieme al numero di codice visualizzato sullo schermo quando si passa alla modalità colesterolo totale o acido urico.
3. l’icona "CHOL" o "UA" lampeggia insieme al numero di codice visualizzato sullo schermo quando si passa alla modalità colesterolo totale o acido urico.
Nota: solo la modalità memoria glicemica ha la funzione media giornaliera. La modalità di test del colesterolo totale o dell’acido urico non ha alcuna funzione media.
4. Dopo il 28 gg di media apparirà l’ultimo risultato memorizzato sullo schermo. Premere il tasto OK per entrare al record successivo. Il display manterrà la commutazione tra il risultato della Glicemia e il numero del risultato nella memoria. Premere il tasto memory per passare direttamente alle altre modalità di memory.
5. Tener premuto il pulsante di memory per più di 3 sec. per spegnere il misuratore.br> Lo strumento si spegne automaticamente dopo 1 minuto di inattività.
NOTA
- In modalità memory glucosio, se sono giò stati memorizzati 360 risultati e ne viene aggiunto un’altro, il più vecchio verrò automaticamente cancellato.
- In modalità memory colesterolo se sono giò stati memorizzati 50 test e ne viene aggiunto un’altro, il più vecchio verrò automaticamente cancellato.
- In modalità memoria acido urico, se sono già stati memorizzati 50 risultati di test e ne viene aggiunto uno nuovo, il risultato del test più vecchio viene automaticamente sovrascritto.

Limitazioni
- Solo per uso diagnostico in vitro (solo per uso esterno).
- Le strisce reattive sono monouso. Non riutilizzare.
- Non eseguire il test mentre un telefono cellulare è in funzione in prossimità. Evitare interferenze di segnale.

Limitazioni del test glicemia
Limitazioni del test glicemia Le strisce del glucosio danno risultati accurati e precisi quando si osservano le seguenti limitazioni:
- la percentuale di HCT ematocrito può influenzare il risultato del test. I risultati di HCT inferiori del 25% possono causare risultati non corretti ed anche con valori di HCT superiori del 60% possono causare risultati non corretti. Si prega di consultare medici professionisti se non si conosce il livello di ematocrito;
- non utilizzare le strisce reattive glucosio Wellion LUNA per neonati;
- le strisce reagiscono solo con D-glucosio e non reagiscono con altri zuccheri eventualmente presenti nel sangue;
- utilizzare solo sangue fresco capillare da dito. Non utilizzare siero o plasma;
- le strisce Wellion LUNA Glucosio possono essere utilizzate fino a 3.048m (10.000 piedi) senza alcun effetto sui risultati.

Limitazioni di colesterolo totale
Wellion LUNA test strips Colesterolo totale danno risultati accurati quando si osservano le seguenti limitazioni.
- La percentuale di Ematocrito può influenzare il risultato del test. Livelli di HCT ematocrito inferiori del 35% possono causare risultati non corretti a valori alti, livelli di HCT superiori al 50% possono causare risultati bassi non corretti. Si prega di consultare professionisti medici se non si conosce il livello di ematocrito.

Limitazioni del test dell’acido urico
- Solo per uso singolo. Non riutilizzare le strisce.
- Non eseguire il test sotto forte campo elettronico con interferenze di segnale.
- Non eseguire il test sui neonati.
- La striscia reattiva può essere utilizzata ad altitudini fino a 10.000 piedi (3.048 metri).
- Ematocrito (Hct) dovrebbe essere tra il 30-55%.
- Utilizzare solo sangue intero capillare fresco dal polpastrello.
- Non usare siero, plasma o sangue intero venoso.

Conservazione
Conservare il misuratore Wellion LUNA tra 0-60 °C, la striscia reattiva per glicemia, la striscia di codice, il colesterolo e le strisce reattive per acido urico tra 4-30 °C.
Non conservare le strisce reattive in ambienti con elevata umidità e/o in ambienti estremamente caldi o freddi.
Non congelare. Conservare le strisce e il misuratore a temperatura ambiente.
Se il misuratore si sporca utilizzare un panno non bagnato, ma inumidito con detergente delicato.
Fare attenzione a toccare le strisce con mani pulite e asciutte. Lavarsi le mani con acqua calda, più sapone e poi asciugare.
Utilizzare solamente sangue fresco venoso o capillare da dito. Non utilizzare siero o plasma.
Le strisce di Colesterolo Wellion LUNA possono essere utilizzate in quota fino a 3.048 m (10.000 piedi) senza effetto alcuno sui risultati.

Cod.WELL604TYIT