Lab. Farmacologico Milanese Sodio Bicarbonato L.f.m. 500 Mg Compresse

SODIO BICARBONATO L.F.M. 500 mg compresse

Che cos’è e a che cosa serve

SODIO BICARBONATO L.F.M. contiene il principio attivo sodio bicarbonato che appartiene ad una classe di medicinali chiamati antiacidi, utilizzati contro il bruciore e l'acidità di stomaco.

SODIO BICARBONATO L.F.M. è indicato per il trattamento dell'acidità di stomaco.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda SODIO BICARBONATO L.F.M.
- se è allergico al sodio bicarbonato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi problemi ai reni (gravi insufficienze renali);
- se ha un aumento del pH del sangue causato da problemi respiratori e caratterizzato da respirazione accelerata, nausea, vomito, rigidità dei muscoli e alterazione del battito del cuore (alcalosi respiratoria);
- se ha ridotta quantità di calcio nel sangue (ipocalcemia), dovuta ad un aumento del rischio di una sindrome caratterizzata da crampi ai muscoli, spasmi, contrazioni e tremori (tetania);
- se ha ridotta quantità di cloro nel sangue (ipocloremia) causata dall'assunzione di diuretici, medicinali che favoriscono la produzione di urina e che si utilizzano generalmente per il trattamento della pressione del sangue alta (diuretici) (vedere paragrafo “Altri medicinali e SODIO BICARBONATO L.F.M.) o dalla perdita di eccessive quantità di cloro in seguito a vomito o altre pratiche come la suzione gastrointestinale continua;
- se la persona che deve assumere questo medicinale ha meno di 12 anni;
- se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”)

Principi attivi

Una compressa contiene 500 mg di sodio bicarbonato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Eccipienti: cellulosa polvere, cellulosa microcristallina, PEG4000, magnesio stearato.

Posologia

Posologia Adulti:La dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giorno. Adolescenti (12-18 anni):1-2 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi. Popolazione pediatrica Il medicinale Sodio Bicarbonato LFM è controindicato nei i bambini di età inferiore a 12 anni.

Gravidanza e allattamento

Per il sodio bicarbonato non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Inoltre, occorre considerare che il sodio contenuto nel medicinale può peggiorare gli stati edematosi della gravidanza. Pertanto, per il trattamento dell’acidità di stomaco, si consiglia di impiegare farmaci alternativi che non contengano sodio. AllattamentoL’utilizzo del sodio bicarbonato è considerato compatibile con l’allattamento. Fertilità Non è noto l’impatto dell’utilizzo di SODIO BICARBONATO L.F.M. sulla fertilità

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità. In presenza di umidità il sodio bicarbonato si decompone lentamente.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SODIO BICARBONATO L.F.M..

Usi questo medicinale con cautela e informi il medico nei seguenti casi:
- se soffre o ha sofferto di gravi problemi al cuore (insufficienza cardiaca congestizia);
- se soffre di problemi ai reni (compromissione renale);
- se ha ridotta produzione di urina o mancata produzione di urina (oliguria o anuria);
- se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
- se soffre di problemi al fegato (cirrosi epatica);
- se fa uso di medicinali per trattare le infiammazioni e le allergie (corticosteroidi);
- se sta seguendo una dieta povera di sodio perché affetto ad esempio di ridotta funzionalità della pompa del cuore, ridotta funzionalità dei renale reni e alta pressione del sangue;
- se soffre di accumulo di liquidi causato da ridotta escrezione di sodio che porta a gonfiore, aumento di peso e aumento della pressione del sangue e che può essere dovuto a condizioni come grave malattia del fegato (cirrosi epatica), ridotta funzionalità della pompa del cuore (insufficienza cardiaca congestizia), grave malattia ai reni (insufficienza renale), accumulo di sostanze tossiche nel sangue (tossiemia) oppure alla gravidanza;
- se produce ridotta quantità di acido gastrico, perché questo potrebbe diminuire l'efficacia del medicinale e aumentare il suo assorbimento nel sangue;
- se ha ridotta quantità di potassio nel sangue, in questo caso dovrà monitorare periodicamente la funzionalità del cuore ed la quantità di sali minerali (elettroliti) nel sangue;
- se soffre di infiammazione allo stomaco o all'intestino tenue.

Bambini e adolescenti
SODIO BICARBONATO L.F.M. NON deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età

Interazioni

Il sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene assorbito solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le possibili interazioni dovute alla presenza del farmaco in circolo. Il sodio bicarbonato, aumentando il pH dello stomaco, può determinare una riduzione dell’assorbimento di farmaci acidi, con conseguente diminuzione del loro effetto. Questa interazione è stata riscontrata, ad esempio, per: itraconazolo, ketoconazolo, atazanavir, cefpodoxima proxetile, dasatinib e ferro. Con lo stesso meccanismo il sodio bicarbonato può determinare un aumento dell’assorbimento di farmaci basici con conseguente aumento della loro tossicità. Il sodio bicarbonato, alcalinizzando le urine, può diminuire l’eliminazione dei farmaci basici aumentandone la durata d’azione e la tossicità. Questa interazione è stata riscontrata, ad esempio, per: chinidina, amfetamine, efedrina, pseudoefedrina, memantina, flecainide e mecamilammina.Con lo stesso meccanismo il sodio bicarbonato può determinare una maggiore eliminazione di alcuni farmaci, con conseguente diminuzione del loro effetto. Tale interazione è stata riscontrata, ad esempio, per: aspirina, clorpropamide, litio metenamina e tetracicline (specialmente doxiciclina). Se il sodio bicarbonato è impiegato in associazione con diuretici che favoriscono l’escrezione di potassio come la bumetamide, l’acido etacrinico, la furosemide e i tiazidici, si può verificare alcalosi ipocloremica. Poiché il sodio bicarbonato può determinare ritenzione di sodio (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati) l’uso concomitante con altri farmaci che causano un aumento del sodio nell’organismo, come i corticosteroidi, può aggravare tale effetto.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio bicarbonato somministrato per via orale, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del sistema immunitario Manifestazioni allergiche come orticaria e broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Patologie gastrointestinali Crampi allo stomaco, flatulenza, vomito e lesioni gastriche. Patologie vascolari Ritenzione idrica (edema), soprattutto nei pazienti anziani e in presenza di insufficienza cardiaca o renale. Il sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene assorbito solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del farmaco. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Alcalosi metabolica, specialmente in pazienti con insufficienza renale; i sintomi comprendono respiro affannoso (per iperventilazione compensatoria, che può durare anche 48 ore), debolezza muscolare associata a deplezione di potassio, ipertono muscolare, spasmi muscolari e tetania che possono manifestarsi specialmente nei pazienti ipocalcemici. Ipernatriemia. Iperosmolarità, con aumento del volume dei liquidi ed edema polmonare Patologie cardiache Diminuzione della gittata cardiaca. Patologie vascolariIpotensione. Edema cerebrale. Emorragia intracranica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastinicheIpercapnia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Sovradosaggio

L’esperienza sul deliberato sovradosaggio con sodio bicarbonato per via orale è molto limitata. L’unica possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale causata dall’eccesso di anidride carbonica generata dalla scissione del sodio bicarbonato nello stomaco. In tal caso bisogna ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

SODIO BICARBONATO L.F.M. non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.