Laboratori Alter Stixenil 5 Mg Compresse Rivestite Bisacodile Medicinale Equivalente

STIXENIL 5 mg compresse rivestite

Bisacodile
Medicinale equivalente

Che cos’è e a che cosa serve

STIXENIL contiene il principio attivo bisacodile che appartiene al gruppo di medicinali chiamati lassativi di contatto che agisce per contatto diretto con la mucosa dell'intestino e stimola l'espulsione delle feci. STIXENIL è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda STIXENIL:
- se è allergico al bisacodile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
- se ha nausea o vomito;
- se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
- se soffre di sanguinamento a livello del retto di origine sconosciuta;
- se è in grave stato di disidratazione;
- se è in stato di gravidanza e durante l'allattamento;
- se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni di età.

Principi attivi

Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: bisacodile mg 5. Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Lattosio monoidrato, amido di mais, saccarosio, talco, gliceril beenato, magnesio carbonato, copolimeri metacrilici, PEG 4000, titanio diossido.

Posologia

I bambini di età uguale o inferiore ai 10 anni con stitichezza cronica devono essere trattati sotto stretto controllo medico. Il bisacodile non deve essere utilizzato nei bambini di età uguale o inferiore ai 2 anni. Posologia. Trattamento a breve termine della stitichezza. Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni: 1-2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima di coricarsi. Popolazione pediatrica. Bambini dai 2 ai 10 anni di età: 1 compressa (5 mg) rivestita al giorno prima di coricarsi. Modo di somministrazione: Non assumere insieme a latte o antiacidi; distanziare di almeno un'ora l'assunzione del medicinale. Non assumere assieme ad altri medicinali per via orale: distanziare di almeno due ore l'assunzione del lassativo. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Le compresse vanno deglutite intere. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso di STIXENIL in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere STIXENIL.

Informi il medico se una delle seguenti situazioni la riguarda:
- se le se sue abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) sono improvvisamente cambiate da più di due settimane e per questo ha bisogno di assumere il lassativo;
- se l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti;
- se soffre di diabete mellito;
- se soffre di pressione alta (ipertensione);
- se ha problemi al cuore (cardiopatie);
- se soffre di malattie infiammatorie dell'intestino, perché in questo caso questo medicinale può essere pericoloso.

Usi particolare cautela e informi il medico se è anziano e/o se non è in buone condizioni di salute.

Se soffre di stitichezza cronica o ricorrente si rivolga sempre al medico per la diagnosi, la prescrizione dei medicinali e la sorveglianza nel corso della terapia.

L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi si può manifestare un'eccessiva perdita di liquidi (disidratazione) o un abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia) che possono provocare problemi al cuore o all'attività dei muscoli, soprattutto se sta assumendo glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi durante il trattamento con il lassativo.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (la necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Durante l'evacuazione si possono manifestare vertigini o svenimento (sincope) causati dallo sforzo dell'evacuazione stessa o da una reazione dell'organismo ai dolori addominali che si associano alla stitichezza.

Bambini
Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni usi STIXENIL solo dopo aver consultato il medico.
Usi questo medicinale sotto stretto controllo medico nei bambini con età uguale o inferiore ai 10 anni con stitichezza.

Interazioni

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. L’uso concomitante di diuretici o corticosteroidi può aumentare il rischio di squilibrio elettrolitico se si assume bisacodile in quantità eccessive. Lo squilibrio elettrolitico può comportare un aumento della sensibilità ai glicosidi. Il latte e gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciar trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo.

Effetti indesiderati

La frequenza degli eventi avversi è ordinata secondo il seguente criterio: molto comune (> 1/10), comune (≥ 1/100, Comune: Gli effetti indesiderati più comunemente riportati durante il trattamento con STIXENIL sono il dolore addominale e la diarrea. Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, angioedema e altre reazioni di ipersensibilità. Disturbi del sistema nervoso: vertigini, sincope (i fenomeni di vertigini e sincope che si verificano dopo l’assunzione di bisacodile sembrano essere ascrivibili ad una risposta vasovagale conseguente, per esempio, al dolore addominale, o all’evacuazione delle feci). Disturbi del metabolismo e della nutrizione: disidratazione. Patologie gastrointestinali: colite, crampi addominali, dolori addominali, diarrea, vomito, nausea, ematochezia (sangue nelle feci), malessere addominale, fastidio anorettale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego" circa l'abuso di lassativi.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine. Tuttavia, dovrebbero usare cautela coloro che svolgono un’attività che richiede vigilanza. I pazienti devono essere informati che a causa della risposta vasovagale (conseguente, per es., allo spasmo addominale), potrebbero verificarsi vertigini e/o sincope. Se i pazienti avvertono spasmo addominale devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o usare macchinari.