Montefarmaco Otc Bechilar 3 Mg/ml Sciroppo Destrometorfano Bromidrato

BECHILAR 3 mg/ml sciroppo

Destrometorfano bromidrato

Che cos’è e a che cosa serve

Bechilar sciroppo è un sedativo della tosse con azione a livello centrale.
Bechilar sciroppo si usa per calmare la tosse.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Bechilar
- Se è allergico al Destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
- Se soffre di disturbi cronici a livello respiratorio.
- Se sta assumendo medicinali per la depressione chiamati inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO, medicinali utilizzati nella cura dei disturbi dell'umore) o li ha assunti nelle ultime due settimane.

Principi attivi

100 mL di sciroppo (1 flacone) contengono: Principio attivo: Destrometorfano bromidrato 300 mg Eccipienti: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Fruttosio, Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Un flacone di sciroppo contiene: Fruttosio, Glicerolo, Acido citrico monoidrato, Sodio idrossido, Aroma amarena, Potassio acesulfame, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Acqua depurata.

Posologia

Adulti: un cucchiaio da thè da 1 a 3 volte al giorno. Ragazzi e bambini al di sopra dei 2 anni: mezzo-un cucchiaio da caffè da 1 a 3 volte al giorno, a seconda dell’età. Non superare le dosi consigliate. Non usare in bambini al di sotto dei due anni salvo diversa indicazione medica.

Gravidanza e allattamento

Non usare durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bechilar se lei:
- è asmatico poiché il farmaco è sconsigliato in pazienti asmatici.
- soffre di problemi di fegato

In mancanza di una risposta terapeutica entro pochi giorni, consultare il medico. Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi in adolescenti e bambini.
La maggior parte dei casi riportati è di pazienti con storia di alcolismo e/o abuso di stupefacenti e/o disturbi psichiatrici.

Questo medicinale può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento dovrà essere di breve durata.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico:
- Gravidanza e allattamento (vedere Gravidanza e allattamento)
- Bambini di età inferiore a 2 anni (vedere Bambini)
- Interazioni con medicinali o alimenti (vedere Altri medicinali e Bechilar, Bechilar con alcol)
- Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale (vedere Bechilar contiene fruttosio, Metile paraidrossibenzoato e Propile para-idrossibenzoato).

Bambini
Nei bambini di età inferiore a 2 anni Bechilar deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Interazioni

La somministrazione di destrometorfano in pazienti che hanno ricevuto inibitori delle M.A.O. può causare gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica. I pazienti devono consultare il medico prima di assumere il destrometorfano in caso di terapia concomitante con antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina o antidepressivi triciclici in quanto può verificarsi sindrome serotoninergica. Non usare contemporaneamente e nelle settimane successive a terapia con antidepressivi. È sconsigliabile durante la terapia l’uso di alcool perchè può accentuare gli effetti indesiderati del farmaco. Inibitori del CYP2D6 Il destrometorfano è metabolizzato dal CYP2D6 e ha un ampio metabolismo di primo passaggio. L’uso concomitante di potenti inibitori dell’enzima CYP2D6 può aumentare le concentrazioni di destrometorfano nel corpo a livelli di molte volte superiori al valore normale. Ciò aumenta il rischio per il paziente di effetti tossici del destrometorfano (agitazione, confusione, tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratoria) e di sviluppo della sindrome da serotonina. Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluoxetina, paroxetina, chinidina e terbinafina. In uso concomitante con la chinidina, le concentrazioni plasmatiche di destrometorfano sono aumentate fino a 20 volte, con conseguente aumento degli effetti avversi sul sistema nervoso centrale dell’agente. Anche amiodarone, flecainide e propafenone, sertralina, bupropione, metadone, cinacalcet, aloperidolo, perfenazina e tioridazina hanno effetti simili sul metabolismo del destrometorfano. Se è necessario l’uso concomitante degli inibitori del CYP2D6 e del destrometorfano, il paziente deve essere monitorato e potrebbe essere necessario ridurre la dose di destrometorfano. Farmaci sedativi come benzodiazepine o sostanze correlateL’uso concomitante di oppioidi con farmaci sedativi come le benzodiazepine o sostanze correlate aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell’effetto depressivo additivo sul sistema nervoso centrale. La dose di Bechilar e la durata dell’uso concomitante devono essere limitate (vedere sezione 4.4).

Effetti indesiderati

Patologie del sistema nervoso: sonnolenza; vertigini. Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali; nausea; vomito; disturbi addominali.Segnalazioni delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-sospette-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di destrometorfano può essere associato a nausea, vomito, distonia, agitazione, confusione, sonnolenza, stupore, nistagmo, cardiotossicità (tachicardia, ECG anormalo incluso il prolungamento dell’intervallo QTc), atassia, psicosi tossica con allucinazioni visive, ipereccitabilità. In caso di sovradosaggio massivo, si possono osservare i seguenti sintomi: coma, depressione respiratoria, convulsioni. Gestione: -Il carbone attivo può essere somministrato a pazienti asintomatici che hanno ingerito sovradosaggi di destrometorfano nell’ora precedente. -Per i pazienti che hanno ingerito destrometorfano e sono sedati o comatosi, si può prendere in considerazione naloxone, nelle dosi usuali per il trattamento del sovradosaggio da oppioidi. Possono essere utilizzate benzodiazepine per le convulsioni e benzodiazepine e misure di raffreddamento esterno per l’ipertermia da sindrome da serotonina. Qualora si manifestino effetti indesiderati diversi da quelli sopra descritti, il paziente deve darne comunicazione al proprio medico.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Il prodotto può dare sonnolenza, di ciò si deve tenere conto in quanto potrebbe compromettere la guida di autoveicoli o le operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.