Haleon Italy Gola Action 1,5 Mg/ml + 5 Mg/ml Spray Per Mucosa Orale, Soluzione Benzidamina Cloridrato/cetilpiridinio Cloruro

GOLA ACTION
1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray per mucosa orale, soluzione

Che cos’è e a che cosa serve

GOLA ACTION contiene i principi attivi benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro, che agiscono localmente su bocca e gola, rispettivamente come antinfiammatorio (contrasta l'infiammazione) e analgesico (allevia il dolore), e come antisettico (combatte le infezioni).
GOLA ACTION si usa negli adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dai 12 anni in su per il trattamento antinfiammatorio, analgesico e antisettico delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti (mal di gola).
GOLA ACTION è indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 10 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

NON usi GOLA ACTION

• Se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché la forma farmaceutica (spray da nebulizzare in bocca e in gola) non è adatta all'uso nei bambini di questa fascia di età.
• Nei bambini di età compresa dai 6 ai 12 anni, se non è stato prescritto dal medico.

Principi attivi

Ogni compressa senza zucchero contiene: Principi Attivi: Benzidamina cloridrato 3,0 mg; Cetilpiridinio cloruro 1,0 mg. 1 ml di spray per mucosa orale soluzione contiene: Principi Attivi: Benzidamina cloridrato 1,5 mg; Cetilpiridinio cloruro 5,0 mg. 1 ml di collutorio contiene: Principi Attivi: Benzidamina cloridrato 1,5 mg; Cetilpiridinio cloruro 0,5 mg. Eccipienti con effetti noti: Le compresse orosolubili di GOLA ACTION contengono: sorbitolo, aspartame. Lo spray per mucosa orale di GOLA ACTION contiene: olio di ricino idrogenato poliossietilenato, aroma menta contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo. GOLA ACTION collutorio contiene: olio di ricino idrogenato poliossietilenato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Le compresse orosolubili di GOLA ACTION contengono: sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, aspartame. Lo spray per mucosa orale di GOLA ACTION contiene: glicerolo, aroma menta (contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo), olio di ricino idrogenato poliossietilenato, saccarina sodica, acqua depurata. GOLA ACTION collutorio contiene: saccarina sodica, aroma menta, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, glicerolo, alcool, giallo chinolina (E104), patent blue V (E131), acqua depurata.

Posologia

Posologia Adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su: Compresse orosolubili: 1 compressa da sciogliere lentamente in bocca 3-4 volte al giorno. Spray per mucosa orale: 1-2 nebulizzazioni. Ripetere l’applicazione 3-5 volte nella giornata. Collutorio: Sciacqui da 15 ml, 2-3 volte al giorno, utilizzando l’apposito bicchierino dosatore. Popolazione pediatrica GOLA ACTION è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. GOLA ACTION non deve essere usato nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica. Modo di somministrazione Spray per mucosa orale: girare il beccuccio e premere 1-2 volte il tasto dosatore. Al primo utilizzo del prodotto, onde ottenere una regolare erogazione, premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore. L’erogazione è esattamente predosata da una particolare valvola dosatrice: 100 mcl contengono benzidamina cloridrato 0,15 mg e cetilpiridinio cloruro 0,5 mg. Collutorio: Capsula con sistema di chiusura di difficile apertura. Per aprire: premere e contemporaneamente girare. Per chiudere: avvitare a fondo premendo. Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore. Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Non usare contemporaneamente ad altri antisettici. Non superare le dosi consigliate.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza e durante l’allattamento GOLA ACTION compresse, collutorio e spray devono essere utilizzati sotto controllo medico.

Conservazione

Collutorio: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione. Compresse orosolubili e Spray per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GOLA ACTION.
• Non usi questo medicinale per più di 10 giorni. Se non nota risultati apprezzabili, consulti il medico.
• L'uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale, come GOLA ACTION, può causare fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
• Eviti il contatto con gli occhi.
• GOLA ACTION non deve essere usato insieme a sostanze detergenti (composti anionici) che possono essere presenti per esempio nei dentifrici, pertanto non usi il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Interazioni

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

Effetti indesiderati

A seguito dell’applicazione topica di benzidamina al cavo orale e alla gola, sono stati riportati bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale; raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi orticaria, fotosensibilità e broncospasmo. Con il cetilpiridinio è possibile osservare, molto raramente, irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a livello del cavo orale. Con le compresse, tali effetti si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito; possono manifestarsi anche allucinazioni e psicosi. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento dell’intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico. Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Anche il trattamento del sovradosaggio da cetilpiridinio è sintomatico. In caso di sovradosaggio è necessario consultare il medico.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

GOLA ACTION non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.