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Pfizer Italia Feldene Cremadol 1% Crema Piroxicam
Feldene Cremadol contiene il principio attivo piroxicam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati...
Dettagli Pfizer Italia Feldene Cremadol 1% Crema Piroxicam
FELDENE CREMADOL 1% crema
Piroxicam
Che cos’è e a che cosa serve
Feldene Cremadol contiene il principio attivo piroxicam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Feldene Cremadol è utilizzato per alleviare il dolore e l'infiammazione delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti causati dai reumatismi e da un trauma.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Feldene Cremadol
• se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Principi attivi
100 grammi di crema contengono Principio attivo: Piroxicam 1 g Eccipienti con effetti noti: FELDENE CREMADOL contiene glicole propilenico 7g/100 g. FELDENE CREMADOL contiene alcol cetostearilico 3,5g/100 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Esteri poliglicolici di acidi grassi, glicole propilenico (E 1520), macrogol 1000 monocetiletere, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, profumo anallergico, acqua depurata.
Posologia
Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti massaggiando lentamente fino a completo assorbimento. Ripetere la somministrazione 2 - 3 volte al giorno.
Gravidanza e allattamento
Fertilità In base al meccanismo di azione, l'uso di FANS, compreso piroxicam, può ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne è stato associato a infertilità reversibile. In donne con difficoltà di concepimento o sottoposte a indagini per infertilità occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, incluso piroxicam per uso topico. Gravidanza La quantità di principio attivo che viene assorbita attraverso la cute non raggiunge in circolo, di norma, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del medicinale per via sistemica. Non ci sono studi sull’utilizzo del piroxicam topico in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva con le formulazioni sistemiche (vedere paragrafo 5.3), ma la loro rilevanza sull’utilizzo delle formulazioni per uso topico in donne in gravidanza non è nota. Tuttavia, in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza. Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto. Allattamento Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l’allattamento poiché la sua sicurezza clinica non è stata valutata.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Feldene Cremadol.
Informi il medico o il farmacista se manifesta una delle seguenti condizioni durante il trattamento con Feldene Cremadol:
• reazione allergica. Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico o al farmacista;
• reazioni cutanee. Con l'uso di Feldene Cremadol sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente pericolose per la vita, tra cui la sindrome DRESS, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, il trattamento deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea, vesciche e desquamazione della pelle, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Se sviluppa un'eruzione cutanea o questi altri segni e sintomi della pelle o delle mucose (come l'interno delle guance o labbra), chieda immediatamente consiglio al medico e lo informi che sta assumendo questo medicinale. Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, ma non si può escludere la possibilità che si verifichino con piroxicam per uso topico. Casi segnalati di sindrome DRESS a seguito dell'uso di piroxicam sono stati riportati solo dopo il trattamento sistemico e la probabile comparsa della sindrome DRESS a seguito del trattamento topico è attualmente sconosciuta.
Se durante il trattamento con questo medicinale manifesta problemi ai reni (che possono essere anche accompagnati da presenza di proteine nel sangue, gonfiore e aumento del colesterolo nel sangue), informiil medico che ne valuterà la causa.
Se sviluppa un'eruzione cutanea o sintomi cutanei, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Feldene Cremadol rivolgersi immediatamente a un medico e informarlo che sta assumendo questo medicinale.
Interazioni
In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri medicinali legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Feldene Cremadol crema e medicinali ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti e dosaggi.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Feldene cremadol, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale.
Classificazione per sistemi e organi | Reazione avversa |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro: Orticaria (reazione immediata)* |
Molto raro: Reazioni bollose come Sindrome di Steven Johnson e necrolisi epidermica tossica | |
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Dermatite da contatto, eczema e reazioni cutanee di fotosensibilità, eruzione fissa da farmaci (vedere paragrafo 4.4) | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Raro: Broncospasmo (reazione immediata)* |
Sovradosaggio
Non sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio del medicinale.
Effetti su guida veicoli e su uso macchinari
Non è stato riportato alcun effetto del Feldene Cremadol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
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