Pfizer Italia Feldene Cremadol 1% Crema Piroxicam

FELDENE CREMADOL 1% crema

Piroxicam

Che cos’è e a che cosa serve

Feldene Cremadol contiene il principio attivo piroxicam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Feldene Cremadol è utilizzato per alleviare il dolore e l'infiammazione delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti causati dai reumatismi e da un trauma.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Feldene Cremadol
• se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Principi attivi

100 grammi di crema contengono Principio attivo: Piroxicam 1 g Eccipienti con effetti noti: FELDENE CREMADOL contiene glicole propilenico 7g/100 g. FELDENE CREMADOL contiene alcol cetostearilico 3,5g/100 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Esteri poliglicolici di acidi grassi, glicole propilenico (E 1520), macrogol 1000 monocetiletere, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, profumo anallergico, acqua depurata.

Posologia

Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti massaggiando lentamente fino a completo assorbimento. Ripetere la somministrazione 2 - 3 volte al giorno.

Gravidanza e allattamento

Fertilità In base al meccanismo di azione, l'uso di FANS, compreso piroxicam, può ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne è stato associato a infertilità reversibile. In donne con difficoltà di concepimento o sottoposte a indagini per infertilità occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, incluso piroxicam per uso topico. Gravidanza La quantità di principio attivo che viene assorbita attraverso la cute non raggiunge in circolo, di norma, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del medicinale per via sistemica. Non ci sono studi sull’utilizzo del piroxicam topico in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva con le formulazioni sistemiche (vedere paragrafo 5.3), ma la loro rilevanza sull’utilizzo delle formulazioni per uso topico in donne in gravidanza non è nota. Tuttavia, in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza. Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto. Allattamento Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l’allattamento poiché la sua sicurezza clinica non è stata valutata.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Feldene Cremadol.

Informi il medico o il farmacista se manifesta una delle seguenti condizioni durante il trattamento con Feldene Cremadol:
• reazione allergica. Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico o al farmacista;
• reazioni cutanee. Con l'uso di Feldene Cremadol sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente pericolose per la vita, tra cui la sindrome DRESS, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, il trattamento deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea, vesciche e desquamazione della pelle, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Se sviluppa un'eruzione cutanea o questi altri segni e sintomi della pelle o delle mucose (come l'interno delle guance o labbra), chieda immediatamente consiglio al medico e lo informi che sta assumendo questo medicinale. Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, ma non si può escludere la possibilità che si verifichino con piroxicam per uso topico. Casi segnalati di sindrome DRESS a seguito dell'uso di piroxicam sono stati riportati solo dopo il trattamento sistemico e la probabile comparsa della sindrome DRESS a seguito del trattamento topico è attualmente sconosciuta.

Se durante il trattamento con questo medicinale manifesta problemi ai reni (che possono essere anche accompagnati da presenza di proteine nel sangue, gonfiore e aumento del colesterolo nel sangue), informiil medico che ne valuterà la causa.

Se sviluppa un'eruzione cutanea o sintomi cutanei, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Feldene Cremadol rivolgersi immediatamente a un medico e informarlo che sta assumendo questo medicinale.

Interazioni

In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri medicinali legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Feldene Cremadol crema e medicinali ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti e dosaggi.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Feldene cremadol, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale.

Classificazione per sistemi e organi	Reazione avversa
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Raro: Orticaria (reazione immediata)*
	Molto raro: Reazioni bollose come Sindrome di Steven Johnson e necrolisi epidermica tossica
	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Dermatite da contatto, eczema e reazioni cutanee di fotosensibilità, eruzione fissa da farmaci (vedere paragrafo 4.4)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Raro: Broncospasmo (reazione immediata)*

(*) In tal caso occorre interrompere il trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio del medicinale.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Non è stato riportato alcun effetto del Feldene Cremadol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.