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Kelemata Ticalma “100 Mg Compresse Rivestite” Valeriana Estratto Secco
TICALMA è un blando sedativo del sistema nervoso centrale.
TICALMA si usa...
Dettagli Kelemata Ticalma “100 Mg Compresse Rivestite” Valeriana Estratto Secco
TICALMA “100 mg COMPRESSE RIVESTITE”
Valeriana estratto secco
Che cos’è e a che cosa serve
TICALMA è un blando sedativo del sistema nervoso centrale.
TICALMA si usa come blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usare TICALMA in caso di:
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Principi attivi
Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: Valeriana estratto secco idroalcolico 100 mg. Eccipienti: saccarosio, lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Amido, lattosio, PVP, talco, Aquacoat CPD, dietilftalato, saccarosio, gomma arabica, titanio biossido, cera carnauba.
Posologia
1-2 compresse rivestite, tre volte al dì. Non masticare le compresse. Ingerire la compressa intera, aiutandosi con un sorso d’acqua. Si consiglia la somministrazione delle compresse rivestite dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica. L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poiché non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Avvertenze e precauzioni
Nessuna.
Interazioni
Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non è stata osservata un’interazione clinicamente rilevante con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico.L’effetto di TICALMA può essere potenziato dal consumo concomitante di alcol; il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.
Effetti indesiderati
Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) possono verificarsi dopo l’ingestione di preparati a base di radice di valeriana. La frequenza non è nota.Se si verificano altre reazioni avverse non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico o un farmacista. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Sovradosaggio
La radice di valeriana ad una dose di circa 20 g causa sintomi lievi (affaticamento, crampi addominali, sensazione di leggera vertigine, oppressione toracica, tremori alle mani e midriasi) che scompaiono nelle 24 ore. Se i sintomi compaiono, si deve instaurare un adeguato trattamento. A causa di un elevato sovradosaggio, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.
Effetti su guida veicoli e su uso macchinari
L’assunzione di preparazioni a base di valeriana può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
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