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Eg Nizoblue 10 Mg/g Shampoo Ketoconazolo

Janssen Cilag
029009014
Che cos’è e a che cosa serve

NIZOBLUE contiene ketoconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali detti “antimicotici” usati per...

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Dettagli Eg Nizoblue 10 Mg/g Shampoo Ketoconazolo

NIZOBLUE 10 mg/g Shampoo

Ketoconazolo

Che cos’è e a che cosa serve

NIZOBLUE contiene ketoconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali detti “antimicotici” usati per trattare le infezioni da funghi. NIZOBLUE è usato per il trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora (derivante dall'infezione da funghi), untuosità, prurito.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi NIZOBLUE
• se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Principi attivi

Un grammo di shampoo contiene: Principio attivo Ketoconazolo 10 mg Eccipienti con effetti noti: idrossitoluene butilato (E321) 1,0 mg, alcol benzilico 12,5 mg, sodio benzoato (E211) 0,04 mg, olio profumato 5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sodio lauriletere solfato, Acido citrico, Sodio coccoil sarcosinato, Coccoil monoetanolammide, Etilenglicole distearato, Poliquaternium-7 (contiene sodio benzoato (E211)), Ipromellosa, Tetrasodio edetato, Olio profumato, Cloruro di sodio (per regolare la viscosità), Idrossido di sodio (per regolare il pH), Idrossitoluene butilato (E321), Alcol benzilico, Acido cloridrico (per regolare il pH), Blu brillante (E133), Acqua depurata.

Posologia

Distribuire sui capelli bagnati una piccola quantità di NIZOBLUE e massaggiare lievemente. Lasciar agire il prodotto 3 - 5 minuti, quindi risciacquare. Si consiglia di eseguire il trattamento 2 - 3 volte la settimana. La scomparsa dei sintomi avviene in genere entro la 4a settimana. Non superare le dosi consigliate.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza e allattamento Non esistono studi controllati ed adeguati sull’uso di NIZOBLUE shampoo in donne in gravidanza o che allattano. Non sono state rilevate concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica di Ketoconazolo shampoo 10 mg/g al cuoio capelluto di donne non gravide. Sebbene ad oggi non siano stati identificati rischi associati all’uso di NIZOBLUE shampoo 10 mg/g durante la gravidanza o l’allattamento, è necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIZOBLUE.

I sintomi di allergia includono prurito severo ed arrossamento della cute in seguito ad applicazione di NIZOBLUE.

Dopo trattamento prolungato con medicinali antiinfiammatori (corticosteroidi) sul cuoio capelluto:
• attenda 15 giorni, prima di applicare NIZOBLUE sulla stessa zona cutanea; oppure
• avvii subito il trattamento con NIZOBLUE, continuando ad applicare il medicinale antiinfiammatorio (corticosteroide) diminuendo man mano la quantità sino ad interromperlo completamente nell'arco di 2 settimane.

Usi NIZOBLUE con cautela se:
• la persona che deve utilizzarlo è anziana;
• le è stata diagnosticata una malattia del fegato;
• è stato trattato in precedenza con griseofulvina (un altro medicinale antimicotico).

Come per gli altri shampoo, eviti il contatto con gli occhi. Se ciò accade, sciacqui gli occhi con abbondante acqua.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

Bambini
Non usi NIZOBLUE nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Interazioni

Potrebbero verificarsi reazioni di ipersensibilità crociata o di sensibilizzazione crociata in seguito all’uso contemporaneo di preparati a base di antimicotici della stessa classe (miconazolo, econazolo, isoconazolo).

Effetti indesiderati

La sicurezza di NIZOBLUE shampoo 10 mg/g è stata valutata in 1258 soggetti in 8 studi clinici in cui NIZOBLUE shampoo 10 mg/g è stato applicato sul cuoio capelluto. Dai dati raggruppati di questi studi clinici è emerso che le Reazioni Avverse al Farmaco (ADR) più frequenti (≥ 1% di incidenza) sono state: anormale struttura del capello (2,4%) e prurito al sito di applicazione (1,8%). Comprese le ADR di cui sopra, la tabella seguente mostra le ADR che sono state riportate con l’uso di Ketoconazolo shampoo 10 mg/g sia durante gli studi clinici che nell’esperienza post-marketing. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a

Classificazione sistemica organica   Reazioni Avverse al Farmaco   Frequenza Comune(≥1/100,Non comune(≥1/1.000,Raro (≥1/10.000,Non nota Disturbi del sistema immunitario     Congiuntivite Ipersensibilità Patologie dell’occhio   Irritazione oculare     Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Anormale struttura del capello Esfoliazione cutanea Acne, Cambiamenti nel colore dei capelli, Sensazione di bruciore della cute Dermatite da contatto, Angioedema, Rash generalizzato, Orticaria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Prurito al sito di applicazione Alopecia al sito di applicazione, Secchezza al sito di applicazione, Irritazione al sito di applicazione, Rash al sito di applicazione Iperestesia al sito di applicazione, Follicolite al sito di applicazione, Pustole al sito di applicazione, Reazione al sito di applicazione, Sensibilità al sito di applicazione  Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

In caso di ingestione accidentale, possono essere messe in atto misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l’aspirazione non dovrebbe essere indotta emesi o praticata lavanda gastrica.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

NIZOBLUE shampoo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Marca:
Riferimento:
029009014
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Gentile Cliente, data l'ampia gamma di prodotti dei nostri cataloghi e i continui aggiornamenti, le immagini presenti sul nostro sito sono indicative. Questo vuol dire che non sempre rappresentano l'aspetto del prodotto che ricevete. Allo stesso modo i titoli, gli ingredienti, la posologia riportate nelle descrizione sono puramente indicative e potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Il principale elemento di identificazione dei prodotti è il codice ministeriale MINSAN (codice a 9 cifre), che riportiamo in ogni scheda prodotto sul nostro sito. Assicuriamo a tutti i Nostri clienti che il nostro staff si impegna ad informarli in caso di cambiamenti prima di procedere con la spedizione. Vi ringraziamo per la Vs comprensione.

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